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NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標準品(WHO)的簡介

發(fā)布時間: 2025-01-01  點擊次數(shù): 208次

NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標準品(WHO)的簡介

產(chǎn)品貨號:16/204

英文名稱:7th WHO International Standard for Rabies Vaccine

中文名稱:狂犬病疫苗標準品(第7 世衛(wèi)組織國際標準)


狂犬病疫苗的國際標準 (IS) 用于 NIH 小鼠效價測試和體外糖蛋白含量測定中狂犬病疫苗的標準化。該材料由大量 Vero 細胞衍生的 Pitman Moore 菌株制備,采用與之前的第 6 個 IS (07/162) 和第 5 個 IS (RAV) 相同的制造工藝生產(chǎn)。與以前的標準一樣,第 7 個 IS 包含人白蛋白作為穩(wěn)定劑。


在一項合作研究中,根據(jù)第 6 項國際標準在 IU 中校準了 canddiate 標準,其中來自 12 個國家的 16 個實驗室將候選標準品檢測為盲法重復。分析了 10 項 NIH 小鼠效價測試、9 項 ELISA 和 6 項單次放射狀免疫擴散 (SRD) 測試的數(shù)據(jù)集 (1)。


分配給此物料的單位如下:

用于 NIH 小鼠效價測試時,單位為 8.9 IU/安瓿(即按照指示在 1 mL 蒸餾水中復溶時為 8.9 IU/mL)。

用于糖蛋白含量的 ELISA 時,單位為 2.5 IU/安瓿。(即,當內(nèi)容物按照指示在 0.5 mL 蒸餾水中復溶時為 5.0 IU/mL)。用于 SRD 的糖蛋白含量,單位為 2.9 IU/安瓿。(即,當內(nèi)容物在 0.5 mL 蒸餾水中按照指示重構時為 5.8 IU/mL)。 


儲存說明:

安瓿瓶應儲存在 -20°C 或以下直至使用。


本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運輸條件進行產(chǎn)品運輸。


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