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NIBSC標準品12/226 B4型肝炎B表面抗原HBsAg

發(fā)布時間: 2025-01-01  點擊次數(shù): 221次

NIBSC標準品12/226 B4型肝炎B表面抗原HBsAg

產品貨號:12/226

英文名稱:HBsAg (HBV genotype B4, HBsAg subtypes ayw1/adw2)(3rd International Standard) 

中文名稱:B4型肝炎B表面抗原標準品(第三國際標準)


該制劑含有滅活的 HBsAg(HBV 基因型 B4,HBsAg 亞型 ayw1/adw2),并已在一項國際合作研究中以國際單位 (IU) 校準 (1)。 它根據 HBsAg 的第 2 國際標準 (IS) (A2, adw2) 以及代表不同 HBV 基因型的其他研究樣本進行了校準。HBsAg 的第 3 個 WHO IS 旨在用于確定 HBsAg 分析的分析靈敏度和校準 HBsAg 的二級參考。 


生物材料原產國:越南(HBsAg 疫苗散裝)和英國(凝血酶化和凝固血漿)。

每個安瓿瓶在凝血酶化和凝結的血漿中含有相當于 1.0 mL HBsAg 的凍干當量,其中含有 0.05% Bronidox 作為防腐劑。校準 12/226 的國際合作研究表明,總體幾何平均效力為 47.3 IU/安瓿 (1)。用于生產 12/226 的源材料是一種非佐劑 HBsAg 疫苗散裝,來源于從病毒血癥載體獲得的人血漿。

在制造過程中,純化的 HBsAg 疫苗塊體已通過熱處理和甲醛滅活步驟變得非傳染性。來源 HBsAg 塊的序列分析確定了至少兩種不同的 HBV 菌株,均具有基因型 B4。B4 基因型與越南流行的 HBV 基因型具有良好的相關性,其中血漿被收集和純化。由于匯集了來自多個供體的血漿,候選 HBsAg 亞型是 ayw1 和 adw2 的異質性群體 (1)。


本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運輸條件進行產品運輸。


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007SP抗肺炎球菌莢膜血清標準品(第一國際標準)
95/572干擾素α-1/8(人rDNA來源) WHO國際標準
78/517腐食酪螨提取物
15/240促紅細胞生成素抗體參考組合A
92/520人趨化因子(rDNA來源)
98/572白喉和破傷風抗毒素,豚鼠血清
11/216抗錐蟲病抗體
90/696人轉化生長因子 β-2rec DNA
20/292人血漿因子XIII
97/626瘦素, 小鼠, 重組
99/616黃熱病疫苗
08/258Antithrombin, Plasma (3rd International Standard)
VI氣性壞疽抗毒素(敗血癥),馬WHO國際標準
HBOHA用于 ELISA 的凍干 HBO-HA 抗原,批次 17
93/574骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2
09/222人抗流感嗜血桿菌 b 參考血清


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