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NIBSC 14/148 人血因子IX濃縮物國際標(biāo)準(zhǔn)品
簡要描述：NIBSC 14/148 人血因子IX濃縮物國際標(biāo)準(zhǔn)品Human Blood Factor IX Concentrate (5th International Standard).根據(jù)FIX濃縮物第四國際標(biāo)準(zhǔn)（07/182），在來自18個國家的49個實(shí)驗室通過一步凝血和致氯測定確定了該標(biāo)準(zhǔn)的效力。分配的總體平均效力為10.5 IU/安瓿。
產(chǎn)品型號：
所屬分類：NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
更新時間：2025-08-27
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
NIBSC 14/148 人血因子IX濃縮物國際標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：
品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
NIBSC code（貨號）: 14/148
英文名稱：Human Blood Factor IX Concentrate (5th International Standard).
中文名稱：人血因子IX濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品用途：
世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2015年10月制定了第五個濃縮人凝/血因子IX國際標(biāo)準(zhǔn)。這批標(biāo)準(zhǔn)品由含有凍干凝/血因子IX濃縮物等分試樣的安瓿（編碼14/148）組成，用于校準(zhǔn)治療濃縮物中的凝/血因子IX功能活性。
根據(jù)FIX濃縮物第四國際標(biāo)準(zhǔn)（07/182），在來自18個國家的49個實(shí)驗室通過一步凝血和致氯測定確定了該標(biāo)準(zhǔn)的效力。分配的總體平均效力為10.5 IU/安瓿。
生物材料原產(chǎn)國：英國。
該標(biāo)準(zhǔn)14/148于2014年6月由國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所制定。將50mM TRIS、150mM NaCl、2mg/ml海藻糖、10mg/ml人白蛋白、pH 7.4緩沖液中的液體散裝在整個分發(fā)到安瓿中的過程中保持在2-8°C之間。平均液體填充重量為1.0086，變異系數(shù)為0.24%。
NIBSC 14/148 人血因子IX濃縮物國際標(biāo)準(zhǔn)品：
使用說明：
在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
讓安瓿在室溫下靜置10分鐘。用1.0毫升蒸餾水或去離子水輕輕攪拌，重新溶解總含量。將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到塑料管中。復(fù)溶后應(yīng)盡快進(jìn)行檢測。一個實(shí)驗室的一項研究表明，當(dāng)在融化的冰上儲存時，重構(gòu)材料可以穩(wěn)定長達(dá)4小時。不建議在復(fù)溶后凍融等分試樣以供后續(xù)使用。
| 13/238 | 抗 EV71 血清 LOW（WHO 參考試劑） |
| 18/210 | 貝伐單抗 |
| 86/538 | 血管緊張素II（2.5µg） |
| 99/616 | 黃熱病疫苗 |
| 80/590 | 二十四碳酸 |
| 19/244 | 抗狂犬免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（第三世衛(wèi)組織國際標(biāo)準(zhǔn)） |
| 77/600 | 甘露聚糖(白色念珠菌)純化 |
| 00/576 | 干擾素β（人，成纖維細(xì)胞來源，糖基化） |
| PPDBOV | 結(jié)核菌/素純蛋白衍生物標(biāo)準(zhǔn)品（世衛(wèi)組織第一國際標(biāo)準(zhǔn)） |
| 13/122 | 促紅細(xì)胞生成素抗體參考組合陰性對照抗體 |
| 78/545 | 抗煙曲霉血清標(biāo)準(zhǔn)品 |
| 89/666 | 血紅蛋白A2裂解物，WHO參考試劑 |
| 03/220 | 流感抗原A/懷俄明州/03/03 |
| 96/556 | 肝細(xì)胞生長因子/散射因子（前體） |
| 18/120 | WHO 參考試劑腸道病毒 71 （EV71） 滅活疫苗（基因 C4 組） |
| 08/230 | 鏈球菌素酶 |
| 16/278 | 抗D免疫球蛋白對照制劑 |
| 64/024 | 氣性壞疽抗毒素（Cl. Oedematiens），馬 |
| 95/656 | 干擾素α-2b（人類rDNA來源） |
| 17/236 | 阿達(dá)木單抗 |
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