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NIBSC 06/166 抗凝血酶濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品簡介

發(fā)布時間: 2025-01-08  點擊次數(shù): 170次

NIBSC 06/166 抗凝血酶濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品簡介

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號):06/166

英文名稱:Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)

描述:抗凝血酶濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

抗凝血酶濃縮物的第 3 項國際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為 06/166 的安瓿瓶組成,其中包含從人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。 該制劑于 2007 年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會制定為人類抗凝血酶濃縮物的第 3 個國際標(biāo)準(zhǔn)。  本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于估計抗凝血酶濃縮物的功能活性和抗原含量。  


該標(biāo)準(zhǔn)是在一項涉及 21 個國家/地區(qū)的 12 個實驗室的國際合作研究中根據(jù)第 2 項抗凝血酶濃縮物國際標(biāo)準(zhǔn)(人類)96/520 分配的。 進行的所有功能測定均基于肝素輔因子顯色法 (17 個實驗室使用凝血酶抑制,4 個實驗室使用因子 Xa 抑制)。 抗原測定通過比濁法 (4 個實驗室) 、 Laurells (2 個實驗室) 、 3 ELISA (3 個實驗室) 和免疫比濁法 (1 個實驗室) 進行。  

分配的潛力如下:

功能 : 4.4 IU/安瓿

抗原性:4.5 IU/安瓿

不確定性: 

分配的單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。 因此,不確定性可以被認(rèn)為是安瓿瓶含量的方差,并確定為 +/- 0.21 %。

 

操作說明:

在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

讓安瓿瓶加熱至室溫。 打開安瓿瓶,注意確保所有材料都在下部,并用 1.0 ml 蒸餾水復(fù)溶。在室溫下放置 10 分鐘,讓材料在使用前完quan溶解。應(yīng)盡快使用重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品。 


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