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NIBSC 98/574 生長激素WHO國際標準品的功能用途

發(fā)布時間: 2024-12-09  點擊次數(shù): 234次

NIBSC 98/574 生長激素WHO國際標準品的功能用途

品牌:英國NIBSC標準品

CRM code(貨號):98/574

英文名稱:Somatropin WHO International Standard

描述:生長激素 WHO國際標準品


產(chǎn)品用途:

生長激素的第 2 國際標準由一批含有凍干生長激素(重組 DNA 衍生生長激素)和賦形劑的安瓿組成,編碼為 98/574。該材料在與生長激素的第一個國際標準 (88/624) 相同的條件下進行安瓿,并通過與第一個 IS 進行比較在國際合作研究中進行評估和校準。在 2001 年第 51 次會議上,WHO 生物標準化專家委員會將制劑確定為生長激素的第 2 個國際標準。 


每安瓿 1.95 毫克(總生長激素蛋白,包括高分子量形式和相關雜質)

3.0 國際單位/mg 生長激素

不確定性: 98/574 的國際單位 分配沒有不確定性。如果需要,安瓿瓶含量 98/574 的不確定度可被視為填充體積的變化系數(shù),確定為 0.07%。 

與以前的標準 (88/624) 一樣,用戶應該認識到生長激素的百分比沒有定義。分子的活性形式通常被認為是單體,由尺寸排阻 HPLC 確定。由于單體的確切百分比可能取決于所采用的特定測定方法,因此應根據(jù) % 單體校正 1.95 毫克/安瓿的數(shù)字,使用用戶實驗室采用的方法確定。 對于生物測定方法的校準,3.0IU/mg 的數(shù)字也與生長激素單體有關,應再次獨立測定。    


儲存說明:

未開封的安瓿瓶應儲存在 –20oC 下


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98/574生長激素 WHO國際標準
W1062抗平滑?。辜拥鞍祝┳陨砜贵w
82/508甲狀旁腺激素,人型,合成(1-34)片段
67/099人血清免疫球蛋白 G、A 和 M 
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