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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品08/256 C1-抑制劑,濃縮物的用途

發(fā)布時(shí)間: 2024-11-18  點(diǎn)擊次數(shù): 228次

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品08/256 C1-抑制劑,濃縮物的用途

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號):08/256

英文名稱:C1- Inhibitor, Concentrate (1st International Standard)

描述:C1-抑制劑,濃縮物


NIBSC 08/256的用途:

世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于 2010 年 10 月制定了 C1 抑制劑濃縮物的第一國際標(biāo)準(zhǔn) (08/256)。該制劑的預(yù)期用途是校準(zhǔn)替代療法中使用的人血漿衍生產(chǎn)品中功能性 C1 抑制劑的測量。 尚未評估 08/256 用于重組產(chǎn)物的效力估計(jì)。 


生物材料原產(chǎn)國:英國。

一家制造商慷慨地提供了 100,000 U(200 瓶)的 C1 抑制劑產(chǎn)品作為源材料。 每個(gè)樣品瓶含有 500 U 凍干制劑,從混合人血漿中純化。 將材料復(fù)溶并在含有 0.15 M 氯化鈉和 5 mg/ml 人白蛋白的 10 mM HEPES 緩沖液 (pH 7.4) 中稀釋至終濃度為 10 U/ml(基于標(biāo)記的效力)。 總共 9890 個(gè) 5 ml DIN 安瓿瓶中填充了 1 ml 等分試樣的稀釋材料,平均填充重量為 1.0053 g(cv = 0.15%)。 按照 WHO 程序進(jìn)行冷凍干燥,生產(chǎn)平均干重為 0.0236 g (cv = 5.17%) 且殘留水分為 0.2089% (cv = 27.53%) 的安瓿瓶。

 

更多關(guān)于NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品08/256 C1-抑制劑,濃縮物的用途 的信息,可聯(lián)系我司獲取,我司所供美國NIST標(biāo)準(zhǔn)品均原廠訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。


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