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NIBSC 08/256 C1抑制劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的簡(jiǎn)介

發(fā)布時(shí)間: 2024-09-11  點(diǎn)擊次數(shù): 313次

NIBSC 08/256 C1抑制劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的簡(jiǎn)介

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):08/256

英文名稱:C1- Inhibitor, Concentrate (1st International Standard)

描述:C1-抑制劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品,濃縮物

產(chǎn)品用途:

世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于 2010 年 10 月制定了 C1 抑制劑濃縮物的第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(08/256)。該制劑的預(yù)期用途是校準(zhǔn)替代療法中使用的人血漿衍生產(chǎn)品中功能性 C1 抑制劑的測(cè)量。 尚未評(píng)估 08/256 用于重組產(chǎn)物的效力估計(jì)。 



NIBSC 08/256 C1抑制劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的簡(jiǎn)介

生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

一家制造商慷慨地提供了 100,000 U(200 瓶)的 C1 抑制劑產(chǎn)品作為源材料。 每個(gè)樣品瓶含有 500 U 凍干制劑,從混合人血漿中純化。 將材料復(fù)溶并在含有 0.15 M 氯化鈉和 5 mg/ml 人白蛋白的 10 mM HEPES 緩沖液 (pH 7.4) 中稀釋至終濃度為 10 U/ml(基于標(biāo)記的效力)。 總共 9890 個(gè) 5 ml DIN 安瓿瓶中填充了 1 ml 等分試樣的稀釋材料,平均填充重量為 1.0053 g(cv = 0.15%)。 按照 WHO 程序進(jìn)行冷凍干燥,生產(chǎn)平均干重為 0.0236 g (cv = 5.17%) 且殘留水分為 0.2089% (cv = 27.53%) 的安瓿瓶。


材料的使用:

在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

打開前讓安瓿瓶達(dá)到環(huán)境溫度,并用 1.0 ml 蒸餾水復(fù)溶。

 

更多關(guān)于NIBSC 08/256 C1抑制劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的簡(jiǎn)介  的信息,可聯(lián)系我司獲取,我司所供美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)品均原廠訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。


英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:

16/278抗D免疫球蛋白對(duì)照制劑
89/516轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β-1(牛)
18/164ATDB102基因組第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
65/119豬腎素
18/118第一個(gè)HCT 15癌癥基因組國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
79/572前激肽釋放酶激活劑(PKA),人
94/622白細(xì)胞介素-13(人rDNA來源)
86/536血管緊張素I人型合成
19/226HPV DNA基因型國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品組(HPV31/33/45/52/58)
16/368單純皰疹病毒-1型
86/500白細(xì)胞介素-2(人rDNA來源)
75/569絨毛膜促性/腺激素α亞基,人(國(guó)際參考制劑)
20/112IVIG + 抗 D (13/148) x2 陰性對(duì)照 IVIG (12/300) x2
17/100前列腺特異性抗原(人)(總:PSA-ACT+游離PSA)
17/102前列腺特異性抗原(人類)


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