人血清中的IgG抗MPO抗體 ERM-DA476/IFCC 產(chǎn)品特性：

材料表征是確定參考物質(zhì)性能值的過(guò)程。

用作校準(zhǔn)物的抗 MPO IgG 和候選 CRM 的表征均基于專家實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室間比較，即材料的蛋白質(zhì)濃度是在應(yīng)用自己的方法和儀器的不同實(shí)驗(yàn)室中確定的。這種方法旨在消除實(shí)驗(yàn)室偏倚，從而減少組合不確定性。 在校準(zhǔn)品的值分配的情況下，參與實(shí)驗(yàn)室使用比濁法和比濁法進(jìn)行測(cè)量。對(duì)于 ERM-DA476/IFCC 的表征，所有參與者都使用 ELISA 型免疫吸附測(cè)定。

人血清中的IgG抗MPO抗體 ERM-DA476/IFCC 材料的選擇：

IFCC 選擇用于定量和標(biāo)準(zhǔn)化的抗體類型之一是中性粒細(xì)胞酶髓過(guò)氧化物酶抗體。這些抗體被檢測(cè)為核周型抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體 （ANCA），是診斷小血管相關(guān)血管炎的基礎(chǔ)。顯微鏡下多血管炎和嗜酸性肉芽腫性多血管炎是主要與針對(duì)天然髓過(guò)氧化物酶的 ANCA 抗體相關(guān)的疾病 [8]。 

用作校準(zhǔn)基于免疫測(cè)定的體外診斷設(shè)備或抗 MPO IgG 質(zhì)量控制對(duì)照產(chǎn)品的參考材料的要求是，除了均勻性、穩(wěn)定性、可追溯性和可交換性的要求之外：最終材料中目標(biāo)蛋白的濃度應(yīng)足夠高，以便材料的稀釋液可以覆蓋方法測(cè)量間隔的相關(guān)部分。 

根據(jù)連續(xù)參考材料校準(zhǔn)的方法的測(cè)量結(jié)果必須具有連續(xù)性。這是臨床化學(xué)中的一個(gè)重要問(wèn)題，因?yàn)槭褂脜⒖挤秶蜎Q策限要求測(cè)量結(jié)果在長(zhǎng)時(shí)間尺度上具有可比性。

根據(jù)收到和分析的數(shù)據(jù)，選擇用于抗 MPO IgG 的原材料具有足夠的可交換性，可顯著減少測(cè)定間差異。

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