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人血清標準物質(zhì)(蛋白質(zhì))ERM-DA470k/IFCC簡介

發(fā)布時間: 2024-08-27  點擊次數(shù): 537次


人血清標準物質(zhì)(蛋白質(zhì))ERM-DA470k/IFCC簡介  材料的選擇


除了對均一性、穩(wěn)定性、可追溯性和可交換性的要求外,對用作血清蛋白免疫測定參考物質(zhì)的材料的要求是:

最終材料中蛋白質(zhì)的濃度應足夠高,以便材料的稀釋液可以覆蓋測定間隔的相關(guān)部分;材料應具有光學透明性。這一特性很重要,因為大多數(shù)臨床免疫測定都使用光學檢測方法。這意味著材料必須具有低含量的脂質(zhì)和脂蛋白

根據(jù)連續(xù)參考物質(zhì)校準的分析結(jié)果必須具有連續(xù)性。這是臨床化學中的一個重要問題,因為使用參考范圍和決策限要求測量結(jié)果在較長時間尺度上具有可比性

對于大多數(shù)在 ERM-DA470 中認證的蛋白質(zhì),該材料具有足夠的可交換性,可顯著減少測定間差異。因此,決定按照類似于 ERM-DA470 的程序生產(chǎn)新材料。 


人血清標準物質(zhì)(蛋白質(zhì))ERM-DA470k/IFCC簡介


       本文介紹了用于替代ERM-DA470的新型血清蛋白參考物質(zhì)ERM-DA470k/IFCC的生產(chǎn)和認證。

血清是從6個采血中心采集的血液中產(chǎn)生的,其程序確保從健康獻血者那里獲得,并且血清的脂質(zhì)含量低。血清分5批處理,然后合并,摻入B2M和CRP,裝入小瓶(每瓶1毫升血清)。血清在小瓶中凍干,然后用橡膠塞和螺帽封閉,儲存在-70°C下。對14種蛋白質(zhì)(包括CER和B2M)的材料穩(wěn)定性和均勻性進行了評估。

使用參考物質(zhì)ERM-DA470作為校準劑,對ERM-DA470k/IFCC的12種蛋白質(zhì)進行了表征。這是使用可被視為參考程序的值傳輸協(xié)議實現(xiàn)的。

用于測量蛋白質(zhì)濃度的技術(shù)有免疫濁度法、免疫比濁法,ALB也有可見光譜法。使用不同的平臺/試劑組合(Abbott Architect、Beckman Immage、BN II和BN ProSpec、不同的日立儀器、羅氏Integra、LX 2200和奧林巴斯AU640)進行測量??偣灿?8個實驗室參與了價值分配,其中4個使用開放式價值轉(zhuǎn)移程序,12個使用封閉式價值轉(zhuǎn)移過程,2個同時使用開放式和封閉式程序。

結(jié)果表明,開放和封閉的值轉(zhuǎn)移程序給出了非常相似的結(jié)果,并導致A2M、AAG、AAT、ALB、C3c、C4、HPT、IgA、IgG、IgM、TRF和TTR的穩(wěn)健值。


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