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NIBSC 07/164 抗乙型肝炎表面抗原(Anti-HBs)免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

發(fā)布時(shí)間: 2024-06-08  點(diǎn)擊次數(shù): 421次

NIBSC 07/164 抗乙型肝炎表面抗原(Anti-HBs)免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):07/164

Description:Anti-hepatitis B surface antigen(Anti-HBs) immunoglobulin (2nd International Standard)

描述:抗乙型肝炎表面抗原(抗-HBs)免疫球蛋白(第二國際標(biāo)準(zhǔn))

       乙型肝炎免疫球蛋白在許多國家生產(chǎn),每個(gè)批次的zui低效力要求和效力以國際單位(IU)表示。該材料還用于診斷測(cè)定,以確定來自自然感染個(gè)體和疫苗接種者的血清的抗體含量。IU中還給出了指示血清轉(zhuǎn)化和血清保護(hù)的單位以及指示長期保護(hù)的單位。 

       在一項(xiàng)合作研究中,對(duì)候選標(biāo)準(zhǔn)的適用性進(jìn)行了評(píng)估,并在 IU 中進(jìn)行了校準(zhǔn),該研究有來自 12 個(gè)國家的 22 名參與者參加。參與者在 19 種不同的檢測(cè)試劑盒上檢測(cè)候選標(biāo)準(zhǔn)品和 First IS (W1042)。


NIBSC 07/164 抗乙型肝炎表面抗原(Anti-HBs)免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

注意事項(xiàng):

       這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。

       該制劑含有人源性材料,最終產(chǎn)品或衍生物的來源材料已經(jīng)過測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。 與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。 它應(yīng)該根據(jù)你自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。 此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。 打開安瓿瓶或小瓶時(shí)應(yīng)小心,以免割傷。


英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:

92/658與抗-D制劑91/562一起使用的木瓜蛋白酶制劑
13/206纖溶酶
22/210世衛(wèi)組織腸道微生物組DNA提取國際參比試劑(全細(xì)胞)
98/714人重組組織纖溶酶原激活劑
08/160血友病A,內(nèi)含子-22反轉(zhuǎn)
87/640腫瘤壞死因子β
75/595牛凝血因子 Xa
91/554胰島素樣生長因子1
14/148人血因子 IX 濃縮物
19/188凝血酶
11/234免疫球蛋白E(IgE)人血清(第三國際標(biāo)準(zhǔn))
09/172凝血因子II、VII、IXX2010版第四國際標(biāo)準(zhǔn)品)
19/118鐵蛋白(人,重組)
95/564單鏈尿型纖溶酶原激活劑(SCuPA)(Non-Glyc)
91/624重組人抑制素
96/784人抑制素B
16/332抗D免疫球蛋白
20/218卵泡刺激素


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